Jira 21 Cfr Part 11
En el entorno actual, donde las regulaciones están en constante evolución, es crucial que las empresas se mantengan al día y cumplan con los estándares necesarios para operar de manera segura y eficaz. Uno de estos estándares es la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, que se aplica a los registros y firmas electrónicas utilizados por empresas en sectores altamente regulados como el farmacéutico y tecnológico.
¿Qué es 21 CFR Parte 11?
21 CFR Parte 11 es una regulación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que establece los criterios para la aceptación de registros electrónicos, firmas electrónicas y sus equivalentes. Su objetivo principal es garantizar la seguridad, confiabilidad y equivalencia funcional de los documentos electrónicos.
Usar Jira para Cumplir con 21 CFR Parte 11
Jira es una herramienta de gestión de proyectos que se ha hecho popular en muchos sectores gracias a su flexibilidad y capacidad de adaptación a diferentes flujos de trabajo. Sin embargo, en su formato estándar, no cumple automáticamente con los requisitos de 21 CFR Parte 11.
Para hacer de Jira un sistema compatible, es necesario implementar funciones adicionales que aseguren la seguridad y trazabilidad de la información. Aquí es donde Audox juega un papel crucial al ofrecer soluciones especializadas para cumplir con estos requisitos.
Cómo Audox puede Ayudarte
En Audox, nos especializamos en adaptar herramientas tecnológicas para que cumplan con las normativas regulatorias más estrictas, proporcionando un sistema seguro y compatible con 21 CFR Parte 11. Nuestro equipo de expertos trabaja contigo para implementar y personalizar Jira, de manera que puedas tener un control total sobre los registros electrónicos y procesos de firmas.
- Consultoría personalizada: Entendemos la importancia de cada detalle. Nuestros consultores analizan tus necesidades específicas y diseñan un plan para adaptar Jira a tus requisitos regulatorios.
- Implementación técnica: Contamos con técnicos altamente capacitados que configuran los permisos de usuario, trazabilidad y autenticación para garantizar la seguridad de tus datos.
- Capacitación continua: Ofrecemos capacitaciones para tu equipo, asegurando que todos comprendan y usen eficazmente los sistemas implementados.
- Soporte constante: Nuestro servicio post-implementación garantiza que siempre tengas a alguien a quien recurrir en caso de dudas o ajustes necesarios.
Beneficios de Trabajar con Audox
Adaptar Jira para que cumpla con 21 CFR Parte 11 con Audox no solo asegura el cumplimiento regulatorio, sino que también mejora la eficiencia de tus operaciones al proporcionar una sólida infraestructura para la gestión de proyectos y la integridad de los datos.
Si estás en el proceso de cumplir con 21 CFR Parte 11 y buscas una solución efectiva, Audox es tu aliado ideal. Nuestra experiencia en el mercado mexicano nos permite ofrecer soluciones a medida, potenciando la seguridad y eficiencia de tus procesos operativos.
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